服務(wù)內(nèi)容 >> 臨床試驗(yàn) >> SMO服務(wù)

SMO（Site Management Organization）是協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)具體操作的現(xiàn)場管理組織，是代表研究者行使部分研究者工作職責(zé)的商業(yè)組織，是銜接臨床試驗(yàn)各個(gè)角色的橋梁，通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員CRC（Clinical Research Coordinator）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗(yàn)中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。

環(huán)予可為申辦方/ CRO提供的服務(wù)：臨床試驗(yàn)各期會(huì)議組織協(xié)調(diào)、研究者會(huì)議組織協(xié)調(diào)、研究中心選擇和評(píng)估、倫理遞交、受試者招募實(shí)施、臨床試驗(yàn)合同簽署協(xié)調(diào)、試驗(yàn)文件整理和病例報(bào)告表（電子或紙質(zhì)）填寫、研究相關(guān)培訓(xùn)、內(nèi)部稽查。可為研究機(jī)構(gòu)/研究者提供的服務(wù)：臨床試驗(yàn)管理（專業(yè)的臨床研究協(xié)調(diào)員配備、受試者招募規(guī)劃、配合研究者的非醫(yī)學(xué)事務(wù)判斷工作、研究者及相關(guān)試驗(yàn)人員的培訓(xùn)、數(shù)據(jù)管理等）、研究中心管理（研究中心SOP的執(zhí)行、配合CRA的監(jiān)查工作、協(xié)助接受NMPA核查等）、研究中心業(yè)務(wù)發(fā)展與推廣（幫助研究中心承接新的項(xiàng)目、幫助研究中心現(xiàn)有項(xiàng)目的推廣等）。